| 注册证编号 | 苏械注准20162090870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Magneuro100、Magneuro60、Magneuro30、Magneuro10、Magneuro100F、Magneuro60F、Magneuro30F、Magneuro10F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、刺激线圈（型号：VCY001、VCT001、VCB001、VCY009、VCY002、VCB002、VCP001、VCP002)、软件光盘（版本：V1.0）、运动诱发电位监测模块、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
