| 注册证编号 | 苏械注准20222082107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈腾医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通面罩、可调面罩、氧袋面罩、切开面罩、充气面罩、高压氧舱面罩 规格：XXL、XL、L、M、S、XS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按结构不同分为普通面罩、可调面罩、氧袋面罩、切开面罩、充气面罩、高压氧舱面罩形式。普通面罩由面罩、接头、输氧管、铝条（选配）、松紧带（选配）组成；可调面罩由面罩、接头、输氧管、可调接头、铝条（选配）、松紧带（选配）组成；氧袋面罩由面罩、接头、输氧管、氧袋、铝条（选配）、松紧带（选配）组成；切开面罩由面罩、接头、球形扣、输氧管、松紧带组成；充气面罩由面罩、接头、输氧管、充气阀、松紧带组成；高压氧舱面罩由面罩、松紧带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
