| 注册证编号 | 苏械注准20232140981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州艾迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市南丰镇永钢大道5幢，6幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市南丰镇永钢大道5幢，6幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式，规格：180mm×98mm、175mm×95mm、145mm×95mm、145mm×90mm。型号：柳叶形耳挂式，规格：208mm×80mm、172mm×70mm、148mm×62mm。型号：折叠形耳挂式，规格：93mm×110mm、108mm×155mm、110mm×120mm、100mm×120mm、110mm×105mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，口罩本体为三层结构。其中口罩本体内外层、口罩带采用无纺布制成，中间层采用熔喷布制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
