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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400026”基本信息
注册证编号浙械注准20142400026 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物/连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1: 66ml×6, 试剂2:16ml×6;试剂1:100ml×4,试剂2: 20ml×4;试剂1: 48ml×6,试剂2: 20ml×3;试剂1: 50ml×2,试剂2: 20ml×1;(A孔试剂1:51ml,B孔试剂2:11ml)×2
结构及组成/主要组成成分试剂1:N-甲基-D-葡胺缓冲液、L-乳酸锂、防腐剂(Procline300); 试剂2:氧化型辅酶I、防腐剂(Procline300)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清(浆)中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/8/29
生效日期2019/8/29
有效期至2024/8/28
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