| 注册证编号 | 苏械注准20222020711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州优合医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用套管穿刺器及套装主要由穿刺套、穿刺杆组成，穿刺套的主要部件有套管、注气阀、鞘帽（含密封件）和阻气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
