| 注册证编号 | 苏械注准20232021614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柏联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用套管穿刺器及套装（简称穿刺器）由穿刺针、穿刺套管和辅助组件组成，辅助组件有气腹针、标本袋；穿刺套管由套管、阻气阀、密封帽、注气阀、定位块（BLCCQ-IV型独有）组成；穿刺针由穿刺针杆和针座组成；气腹针由注气阀、外管和内管组成；标本袋由袋体和拉绳组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
