| 注册证编号 | 粤械注准20182401094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页1 注册证载明内容 - 包装规格（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由R1（缓冲液、聚乙二醇6000）、R2（缓冲液、羊抗人IgM抗血清）、校准品（生理盐水、人免疫球蛋白M）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
