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迈腾医疗(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141984”基本信息
注册证编号苏械注准20222141984 [查看相关产品信息]
注册人名称迈腾医疗(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层
生产地址扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层
产品名称一次性使用透析护理包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、D型
结构及组成/主要组成成分一次性使用透析护理包按组成不同分A型、B型、C型、D型四种,基本配置由治疗巾、胶贴、托盘组成。A型选配件为薄膜手套、外科手套/医用检查手套、棉球/卷、棉签、镊子、创口贴、敷贴、纱布叠片、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精纱布、酒精棉球、收集袋、止血带、封管帽、洞巾、包布、液体推注器、试管。B型选配件为薄膜手套、外科手套/医用检查手套、棉球/卷、棉签、镊子、创口贴、敷贴、纱布叠片、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、酒精纱布、酒精棉球、收集袋、包布、液体推注器。C型选配件为薄膜手套、外科手套/医用检查手套、棉球/卷、棉签、镊子、创口贴、纱布叠片、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精纱布、酒精棉球、封管帽、包布。D型选配件为薄膜手套、外科手套/医用检查手套、棉球/卷、棉签、镊子、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、碘伏纱布、收集袋、包布、试管。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途临床用于透析前后的护理操作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/11
生效日期2022/11/11
有效期至2027/11/10
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