| 注册证编号 | 鄂械注准20132401915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×16mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×20mL，试剂 2：1×5mL；试剂1：1×60mL，试剂 2：1×15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液：50mmol/L，曲拉通 X-100：5mL/L，氯化钠：0.15mol/L，聚乙二醇：2.0%，牛血清白蛋白：5g/L，叠氮钠：1g/L;试剂2：牛血清白蛋白：4g/L，叠氮钠：1g/L，羊抗人CysC抗体致敏胶乳：2.5mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于免疫比浊法定量检测待测人体血清样品中胱抑素C含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
