| 注册证编号 | 苏械注准20212021228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性使用弯管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHD（BLDHD）21（24、26、29、32）DHS（BLDHS）21（24、26、29、32） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弯管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、弯套管组件、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、吻合钉、垫刀圈、环形刀、荷包接杆组成；按照调节螺母形状分为DH型、BLDH型两种；根据吻切组件中钉槽圈数分为两排钉和三排钉两种类别；根据吻切组件外径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
