| 注册证编号 | 浙械注准20172080663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型过滤器、热湿交换过滤器、热湿交换过滤器-01、热湿交换过滤器-02、热湿交换过滤器-03、热湿交换过滤器-04、热湿交换过滤器-05、人工鼻、人工鼻-01、人工鼻-02、人工鼻-03、人工鼻-04、人工鼻-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型过滤器由上盖、下盖、过滤膜、取样口帽组成；热湿交换过滤器由上盖、下盖、过滤膜、热湿交换介质、取样口帽组成；人工鼻由热湿交换过滤器和延长管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
