| 注册证编号 | 陕械注准20202180002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西科迪健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂镇三元科技产业园西区综合楼3层 |
| 生产地址 | 河南省荥阳市建设路晏曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号 |
| 产品名称 | 医用臭氧妇科治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDC-01、KDC-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导气管、治疗头、治疗座和气水混合件组成。基本参数：臭氧浓度不低于1mg/L,臭氧产量：100 mg/h～300 mg/h;整机功耗不大于30VA，治疗时间5档，5min、10min、15min、20min、30min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
