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江苏冠创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020338”基本信息
注册证编号苏械注准20232020338 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏冠创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D
生产地址武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C
产品名称一次性使用微创筋膜闭合器
管理类别第二类
型号规格GCJM
结构及组成/主要组成成分一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和抓取器两部分组成,闭合固件主要由夹持块、拉线架、闭合固件手柄、推柄组成;抓取器主要由按钮、按钮弹簧、抓取器手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以便闭合手术切口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/13
生效日期2023/7/13
有效期至2028/3/14
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