| 注册证编号 | 苏械注准20192021131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JB-A 、JB-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由钩芯、穿刺针、手柄、推杆组成。外壳、手柄材质为ABS，穿刺针、钩芯材质为06Crl9Nil0，夹头材质为PE, 硅胶垫为硅胶材质。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
