| 注册证编号 | 浙械注准20212020078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 产品名称 | 一次性单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UEBD60-0111、UEBD60-0120、UEBD60-0210、UEBD60-0211、UEBD60-0220、UEBD60-0310、UEBD60-0130、UEBD80-0111、UEBD80-0120、UEBD80-0210、UEBD80-0211、UEBD80-0220、UEBD80-0310、UEBD80-0130。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性单孔腹腔镜穿刺器由套筒、注气阀、本体、固定环、切口保护套组成。套筒由针座上盖、密封阀、阻气阀、穿刺套管组成，切口保护套由外卡环、柔性通道、内卡环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/19 |
| 生效日期 | 2021/2/19 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
