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浙江优亿医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212020078”基本信息
注册证编号浙械注准20212020078 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号
生产地址浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号
产品名称一次性单孔腹腔镜穿刺器
管理类别第二类
型号规格UEBD60-0111、UEBD60-0120、UEBD60-0210、UEBD60-0211、UEBD60-0220、UEBD60-0310、UEBD60-0130、UEBD80-0111、UEBD80-0120、UEBD80-0210、UEBD80-0211、UEBD80-0220、UEBD80-0310、UEBD80-0130。
结构及组成/主要组成成分一次性单孔腹腔镜穿刺器由套筒、注气阀、本体、固定环、切口保护套组成。套筒由针座上盖、密封阀、阻气阀、穿刺套管组成,切口保护套由外卡环、柔性通道、内卡环组成。
适用范围/预期用途产品用于腹腔镜手术,作为内窥镜和器械进出切口的通道。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/2/19
生效日期2021/2/19
有效期至2026/2/18
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