| 注册证编号 | 苏械注准20222021751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHJM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器（以下简称“筋膜闭合器），只有SHJM型一种规格，筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器组成，其中闭合固件主要由夹线块、拉线架、导引孔、器身和推柄组成，缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针和带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
