| 注册证编号 | 苏械注准20202020451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JMA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜吻合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。闭合固件由夹线块、拉线架、穿针孔、闭合固件手柄、推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、穿引器手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
