| 注册证编号 | 京械注准20232170084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 京品医学科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号12号楼4层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号12号楼4层东侧 |
| 产品名称 | 个性化牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙支持式种植导板、黏膜支持式种植导板、骨支持式种植导板。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基板和导环两部分组成。基板采用丙烯酸树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用医用钛合金材料（牌号TC4）制成。非无菌提供，一次性使用。建议在15日内使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
