| 注册证编号 | 苏械注准20152020086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件主要由套管、抵钉座、切割刀、钉仓组件、固定手柄、击发手柄、吻合钉、调节外壳组成。吻合器按器身长短和结构外形的不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。吻合器器身和钉仓组件分别单独包装。该产品以无菌状态提供，经Co60γ射线辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
