| 注册证编号 | 浙械注准20232061554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 3D电子胸腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-EC3D-1000、KJ-EC3D-1030、KJ-EC3D-1000A、KJ-EC3D-1030A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部分、操作部分、连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在医疗机构中，与本公司生产的3D医用内窥镜图像处理器配合使用，适用于在胸腔、腹腔检查、诊断和治疗手术中观察成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
