| 注册证编号 | 苏械注准20232141665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康百年医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输送器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按营养管路结构不同可分为单通道重力型、单通道泵用型、双通道重力型、双通道泵用Ⅰ型、双通道泵用Ⅱ型。按输入配件、输出连接件及主要材料的不同做规格划分。单通道重力型规格：K101AP、K101BP、K101CP、K102AP、K102BP、K102CP、K103AP、K103BP、K103CP；单通道泵用型规格：K201AP、K201BP、K201CP、K202AP、K202BP、K202CP、K203AP、K203BP、K203CP； 双通道重力型：K312AP、K312BP、K312CP、K314AP、K314BP、K314CP、K322AP、K322BP、K322CP、K323AP、K323BP、K323CP、K324AP、K324BP、K324CP、K334AP、K334BP、K334CP；双通道泵用Ⅰ型：K412AP、K412BP、K412CP、K414AP、K414BP、K414CP、K422AP、K422BP、 K422CP、K423AP、K423BP、K423CP、K424AP、K424BP、K424CP、K434AP、K434BP、K434CP；双通道泵用Ⅱ型：K512AP、K512BP、K512CP、K514AP、K514BP、K514CP、K522AP、K522BP、K522CP、K523AP、K523BP、K523CP、K524AP、K524BP、K524CP、K534AP、K534BP、K534CP。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输送器按营养管路结构不同可分为单通道重力型、单通道泵用型、双通道重力型、双通道泵用Ⅰ型、双通道泵用Ⅱ型。按输入配件、输出连接件及主要材料的不同作规格划分。单通道重力型由营养袋（或穿刺器、瓶盖插瓶针）、导管、滴斗、流量调节器、Y三通、连接件(C){或连接件(A)、连接件(B)}组成。单通道泵用型由营养袋（或穿刺器、瓶盖插瓶针）、导管、滴斗、硅胶管、磁环、泵管接头、流量调节器、Y三通、连接件(C){或连接件(A)、连接件(B)}组成。双通道重力型由营养袋（或穿刺器、瓶盖插瓶针）、冲洗袋（或穿刺器）、导管、管夹（可选）、管卡扣（可选）、三通（可带阀）、滴斗、流量调节器、Y三通、连接件(C){或连接件(A)、连接件(B)}组成。双通道泵用Ⅰ型由营养袋（或穿刺器、瓶盖插瓶针）、冲洗袋（或穿刺器）、导管、管夹（可选）、管卡扣（可选）、三通（可带阀）、滴斗、硅胶管、磁环、泵管接头、流量调节器、Y三通、连接件(C){或连接件(A)、连接件(B)}组成。双通道泵用Ⅱ型由营养袋（或穿刺器、瓶盖插瓶针）、冲洗袋（或穿刺器）、导管、管夹（可选）、管卡扣（可选）、三通（可带阀）、硅胶管、磁环、泵管接头、流量调节器、Y三通、连接件(C){或连接件(A)、连接件(B)}组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向胃肠内输送营养液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
