| 注册证编号 | 苏械注准20142140178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.67mm(F5)、2.0mm(F6 )、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14) 、5.3mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管（简称胃管）由接头和导管组成；按管径不同可分为1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）九种规格；采用符合YY0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料或符合GB15593－1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
