| 注册证编号 | 粤械注准20202070330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LA101、LA102、LA103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、4G模块、WiFi模块、PC软件、电池及热敏纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构4岁及以上可配合患者，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。用药前后激发试验仅适用于型号LA101。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
