| 注册证编号 | 鲁械注准20242070676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东睿医医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176-204室 |
| 产品名称 | 平衡测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ReadyGo-1-1、ReadyGo-1-2、ReadyGo-1-3、ReadyGo-1-4、ReadyGo-1-5、ReadyGo-1-6、ReadyGo-1-7、ReadyGo-1-8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车、主机、传感器、显示器和平衡测试软件(软件含1个基本软件包：步态平衡测试软件包和3个可选软件包：动态平衡测试软件包、静态平衡测试软件包、平衡测试量表软件包，软件发布版本：V01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床Holden步行功能分级3-5级的脑卒中、脑外伤的成人患者平衡能力的评估。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
