注册证编号 | 苏械注准20192141203 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
产品名称 | 一次性使用胃管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或GB15593-1995规定的PVC材料制成,接头应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料或符合YY/T0114-2008的PE材料制成。按尺寸不同分为十二种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于胃肠减压,液体或流质营养的输入,排(吸)液用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/11 |
生效日期 | 2019/10/11 |
有效期至 | 2024/10/10 |