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广州拜瑞医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232070202”基本信息
注册证编号粤械注准20232070202 [查看相关产品信息]
注册人名称广州拜瑞医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路17号优宝科技园厂房B栋305房
生产地址广州市黄埔区香山路17号厂房B307房(委托生产)
产品名称肺功能仪
管理类别第二类
型号规格SPM101H、SPM101P
结构及组成/主要组成成分由主机、咬嘴、通气管(选配)、呼吸过滤器(选配)、USB线、移动端软件(选配)、电脑端软件(选配)、微信小程序(选配)组成。
适用范围/预期用途用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼(吸)气时的肺功能通气指标。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/30
生效日期2023/1/30
有效期至2028/1/29
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