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苏州新区景欣医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140743”基本信息
注册证编号苏械注准20172140743 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区景欣医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区华枫路263号
生产地址苏州高新区华枫路263号(第三层和第四层)
产品名称一次性使用胃管包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型 含硅胶胃管:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)Ⅱ型 含PVC胃管:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管包由胃管、PE手套组成,选配纱布片、干棉球、塑料镊、围单、塑料盘、包布、咬口、液体推注器。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床鼻饲、洗胃和胃肠道减压用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/17
生效日期2021/11/17
有效期至2027/5/8
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