| 注册证编号 | 湘械注准20212401110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:50mL×2 R2:20mL×1 R1:50mL×1 R2:10mL×1 R1:25mL×1 R2:5mL×1 R1:50mL×3 R2:30mL×1 R1:40mL×2 R2:16mL×1 R1:40mL×2 R2:8mL×2 R1:50mL×2 R2:10mL×2 R1:50mL×4 R2:40mL×1 R1:50mL×4 R2:20mL×2 R1:60mL×5 R2:60mL×1 R1:60mL×5 R2:20mL×3 R1:60mL×6 R2:36mL×2 R1:90mL×2 R2:36mL×1 R1:90mL×4 R2:72mL×1 R1:50mL×5 R2:50mL×1 R1:100mL×1 R2:20mL×1 R1:2×500测试/盒 R2:2×500测试/盒 R1:1×500测试/盒 R2:1×500测试/盒 R1:1×200测试/盒 R2:1×200测试/盒 R1:12×75测试/盒 R2:12×75测试/盒 R1:6×75测试/盒 R2:6×75测试/盒 R1:1×360测试/盒 R2:1×360测试/盒 R1:1×180测试/盒 R2:1×180测试/盒 R1:4×360测试/盒 R2:4×360测试/盒 R1:2×360测试/盒 R2:2×360测试/盒 R1:6×435测试/盒 R2:6×435测试/盒 R1:5×435测试/盒 R2:5×435测试/盒 校准品(选配):0.5mL×6(6水平);质控品(选配):0.5mL×2(2水平) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 10.0g/L；R2:检测试剂2 鼠抗人胰岛素抗体包被的胶乳颗粒悬浊液 20mL/L；校准品组成:Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白 30g/L，重组人胰岛素；质控品组成:Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白 30g/L，重组人胰岛素。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中胰岛素（INS）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
