| 注册证编号 | 苏械注准20212021301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州瑞卓源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌膀胱造瘘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CT-01-14、CT-01-18、CT-01-24、CT-02-14、CT-02-18、CT-02-24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌膀胱造瘘管（以下简称膀胱造瘘管）由引流管、引导针和连接管组成。膀胱造瘘管根据配置不同可分为全套和外套二种型号；全套由引流管、引导针和连接管组成，外套由引流管和连接管组成。膀胱造瘘管也可根据引流管的外径尺寸分为4.7mm（F14）、6.0mm（F18）、8.0mm（F24）三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
