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珠海市银科医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400188”基本信息
注册证编号粤械注准20182400188 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称肺炎支原体分离培养管(培养法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒。
结构及组成/主要组成成分主要由玻璃培养管和液体培养基(含葡萄糖、胰酪胨、大豆蛋白胨、小牛血清、酵母、磷酸氢二钾、酚红、混合抗生素)组成。
适用范围/预期用途适用于痰液、气管分泌物、咽拭标本的肺炎支原体的检测与初筛鉴定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/9
生效日期2022/6/9
有效期至2028/2/1
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