| 注册证编号 | 苏械注准20222221618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盛世东唐江苏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号 东半侧1至4层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号东半侧1至4层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT-OP-01、DT-OP-02、DT-NP-01、DT-NP-02、DT-NP-0350支/包装、100支/包装、200支/包装、250支/包装、500支/包装 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样柄两部分组成，其中采样头由医用聚酰胺材料制成。采样柄由ABS（丙烯腈－丁二烯－苯乙烯）材料制成。产品以无菌状态提供，经电子束辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，口腔、鼻腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
