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广州三瑞医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202181734”基本信息
注册证编号粤械注准20202181734 [查看相关产品信息]
注册人名称广州三瑞医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市天河区高科路38号5楼
生产地址广州市广汕二路高唐工业区高科路38号
产品名称分娩检测系统
管理类别第二类
型号规格LP,LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C
结构及组成/主要组成成分产品主要由系统主机、磁场发射器、无线键鼠、磁场定位传感器(测量传感器、超声定位传感器、背部传感器)、超声探头、无线宫压探头(LP选配)、无线胎心探头(LP选配)、无线胎动按钮(LP选配)、移动台车、脚踏开关(LP不适用)、触摸显示器组成。 系统主机包括磁场定位模块、超声模块、胎监模块(LP选配)、计算机模块、处理软件。LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C不包含无线宫压探头、无线胎心探头、无线胎动按钮,不适用胎监模块。
适用范围/预期用途用于单胎头位孕产妇的髂棘间径、骶耻外径、坐骨棘间径、耻骨弓角度、宫颈扩张、胎头位置和胎头方位的测量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/10/28
生效日期2020/10/28
有效期至2025/10/27
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