| 注册证编号 | 苏械注准20192141269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈泰（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 剖腹产包、流产包、顺产包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌产包（以下简称：产包）根据临床用途不同分为剖腹产包、流产包、顺产包。产包由基本配置和选用配置组成，顺产包、剖腹产包、流产包基本配置由包布、大单、中单、治疗巾、自粘巾、盖单、器械盘套、垫单组成；主要是盖单不同（按临床用途不同分为剖腹盖单、顺产用盖单、流产用盖单）； 产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构妇产科手术使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
