南通恒泰医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162141235”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162141235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔（4.7mm(14Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)）；双腔（2.0mm(6Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)）；三腔（4.0mm(12 Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)、8.7mm(26 Fr)）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包由基本配置和选用配置组成，基本配置为导尿管、导管夹、引流袋、塑料镊子、液体推注器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布、托盘，选用配置为塑料试管、纱布、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2026/11/5 |
