| 注册证编号 | 鲁械注准20192400240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×80mL R2:1×20mL； R1:4×20mL R2:4×5mL； R1:4×24mL R2:4×6mL； R1:2×80mL R2:2×20mL； R1:4×40mL R2:4×10mL； R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:5×40mL R2:1×50mL； R1:4×50mL R2:1×50mL； R1:4×60mL R2:1×60mL； R1:5×80mL R2:5×20mL； R1:6×70mL R2:3×35mL； R1:5×8mL R2:2×5mL； R1:2×40mL R2:2×10mL； R1:4×30mL R2:1×30mL； R1:4×40mL R2:2×20mL； R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:6×30mL R2:3×15mL； R1:8×20mL R2:4×10mL; R1:3×40mL R2:1×30mL； R1:6×40mL R2:2×30mL； R1:3×100mL R2:1×75mL； 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(100mmol/L)、 L-乳酸（100mmol/L）、Proclin 300(PC300)（1mL/L）； 试剂R2：氧化型辅酶(NAD )（10mmol/L） 叠氮化钠（NaN3）（1.0g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH-L)的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2024/5/27 |
