| 注册证编号 | 苏械注准20242141091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1-A5是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型材料保护。B1-B2是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后，覆上无纺布材料的吸水垫制成，双面有离型材料保护。C1-C5是在无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上无纺布材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。D是在PU膜复合无纺布材料上涂覆医用粘合剂后，覆上固定扣制成，单面有离型材料保护。E1-E4是在PU膜复合无纺布涂覆医用粘合剂制成，覆上固定扣和聚乙烯泡沫制成，单面有离型材料保护。E5、E6、E7是在PU膜复合无纺布涂覆医用粘合剂制成，覆上固定扣制成，单面有离型材料保护。F是在PU膜上涂覆医用粘合剂后，覆上固定扣、聚乙烯泡沫制成，单面有离型材料保护。G、H1、H2是在由聚酰胺酯短纤维制成的丝绸布上涂覆医用粘合剂后，覆上聚丙烯塑料卡扣制成，单面有离型材料保护。K1-K9是在由色织棉制成的纯棉布上涂覆医用粘合剂后制成，单面有离型材料保护。L1型是由聚氨酯泡沫复合聚氨酯膜制成。L2型是由聚氨酯泡沫复合聚氨酯膜制成，单面有离型材料保护。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | A型、B型、C型敷贴用于手术、外伤创面的护理；D型、E型、F型、G型、H型、K型敷贴用于对穿刺部位的护理；L型用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
