| 注册证编号 | 鲁械注准20212140543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛信义元医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式-Ⅰ、连身式-Ⅱ、连脚式；规格：130、140、150、160、165、170、175、175（B）、180、180（B）185、185（B）、190、190（B）、195、200、205、210。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布材料制成。连身式-I型由连帽上衣、裤子组成；连身式-II型由防护服和鞋套组成，防护服由连帽上衣、裤子组成；连脚式由连帽上衣、裤子、鞋套组成。袖口采用弹性收口或针织袖收口，脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口；产品以非无菌形式或无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2026/6/21 |
