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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20202400122”基本信息
注册证编号滇械注准20202400122 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称透明质酸测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分产品由R1(Tris缓冲液 100 mmol/L)、 R2(Tris缓冲液 100 mmol/L、乳胶包被HA抗体0.2%)、透明质酸校准品1×1 mL(可选购)、透明质酸质控品1×1 mL(可选购)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)的含量。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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