徐州卫材卫生材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172141583”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172141583 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州卫材卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号(1、2、3层） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（有敷芯）：:5×8、10×10、9×15、9×20、11×15、10×20、10×25防水型（有敷芯）：6×7、9×10、10×15、10×20、防水型（无敷芯 ）：4×6、6×7、7×9、8.5×10、10×12、10×20单位： |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴按功能分为普通型和防水型。普通型是由涂有医用压敏胶的基材层、隔离纸、 敷芯组成；防水型是由涂有医用压敏胶的基材层、隔离纸、（或敷芯）组成。普通型基材为无纺布,防水型基材为聚氨酯膜。隔离纸是以木浆纸为原纸涂上硅油，敷芯为无纺布敷料。按材质、功能、性状、尺寸不同分为17个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
