| 注册证编号 | 粤械注准20162400815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 产品名称 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 套组包装为16支/盒，18支/盒，20支/盒，22支/盒，24支/盒，26支/盒；随机搭配套组包装为24支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养基由培养基、试管组成。培养基主要组成成份：抗分枝杆菌药物、磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿、新鲜鸡蛋液等。其中，抗分枝杆菌药物包括异烟肼(INH) 、利福平(RFP) 、乙胺丁醇(EMB) 、链霉素(SM) 、氧氟沙星（OFLX）、卡那霉素（KAN）、卷曲霉素(CPM) 、左氧氟沙星（LVFX）、阿米卡星（AMK）、对氨基水杨酸（PAS）、丙硫异烟胺（TH1321）、利福布汀（RBU）、莫西沙星（MOX）、乙硫异烟胺（TH1314）、环丝氨酸（CS）、噻吩-2-羧酸肼(TCH) 、对硝基苯甲酸(PNB) 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于分枝杆菌药物敏感性试验及菌型初步鉴定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
