江苏义倍医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182140767”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182140767 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏义倍医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 产品名称 | 一次性润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EB-G-003、EB-G-005、EB-G-006、EB-G-010、EB-G-018、EB-G-045、EB-G-086、EB-G-120、EB-G-200、EB-G-500、EB-D-003、EB-D-006、EB-D-010、EB-D-018 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性润滑剂由甘油、聚乙二醇、交联聚丙稀酸树脂、氢氧化钠、对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯和纯化水组成。产品按装量、包装形式共分为十四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于干性器械进入人体自然腔道时的表面润滑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
