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扬中美迪硅胶医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172142553”基本信息
注册证编号苏械注准20172142553 [查看相关产品信息]
注册人名称扬中美迪硅胶医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬中市新坝镇科技园区永平村
生产地址扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号
产品名称一次性使用无菌硅胶导尿管
管理类别第二类
型号规格无球囊小儿用:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)无球囊成人用:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)有球囊二腔小儿用:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)有球囊二腔成人用:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mmm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)有球囊三腔成人用:5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)、8.0mm(24 Fr)
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌硅胶导尿管采用医用级硅橡胶制成,按使用人群不同分为成人用和小儿用两种,按有无球囊分为有球囊和无球囊两种,每种按尺寸不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用
适用范围/预期用途用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/29
生效日期2023/1/29
有效期至2028/1/28
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