| 注册证编号 | 苏械注准20222042245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州微创智行医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 脊柱穿刺探针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ型（规格：Φ2.0 x 160、Φ2.5 x 160、Φ3.2 x 160、Φ4.0 x 160）、FZ型（规格：Φ2.5 x 160） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不锈钢探针主体、塑料手柄和电路板组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在脊柱椎体上钻探导向孔时，警示外科医生是否出现椎皮质穿孔。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
