| 注册证编号 | 京械注准20142400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格序号冻干型组织凝血活酶复溶液16;1mL6;1mL26;2mL6;2mL38;2mL8;2mL412;2mL12;2mL56;4mL6;4mL68;4mL8;4mL712;4mL12;4mL86;5mL6;5mL98;5mL8;5mL1012;5mL12;5mL116;10mL6;10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由组织凝血活酶、复溶液组成。组织凝血活酶主要成分为2%兔脑粉、0.01%氯化钙、3%甘露醇、2%牛血清白蛋白；复溶液为5%Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外测定人血浆的凝血酶原时间（PT）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
