| 注册证编号 | 苏械注准20172081411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用无菌喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#；加强型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌喉罩由罩囊、通气管、气源接头、充气管、指示气囊、单向阀组成。按通气管壁内是否有金属加强衬不同分为普通型和加强型；产品规格又根据管径ID分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#七个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
