无锡市圣华盾医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222142152”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20222142152 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
产品名称 | 一次性使用无菌介入包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | S-JRB-Ⅰ型、S-JRB-Ⅱ型、S-JRB-Ⅲ型、S-JRB-Ⅳ型、S-JRB-Ⅴ型 |
结构及组成/主要组成成分 | S-JRB-Ⅰ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、外科纱布敷料、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、医用外科口罩、纱布绷带、棉签、脱脂棉球组成,选配组件由器械防护套、镊子、一次性使用手术帽、手术刀、一次性使用橡胶外科手套、止血钳组成。S-JRB-Ⅱ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、器械防护套、镊子、医用外科口罩组成,选配组件由外科纱布敷料、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、一次性使用手术帽、手术刀、一次性使用橡胶外科手套、止血钳组成。S-JRB-Ⅲ基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、器械防护套、外科纱布敷料、医用外科口罩组成,选配组件由量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、镊子、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、一次性使用手术帽、手术刀、一次性使用橡胶外科手套、止血钳组成。S-JRB-Ⅳ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、外科纱布敷料、医用外科口罩组成,选配组件由器械防护套、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、镊子、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、一次性使用手术帽、手术刀、一次性使用橡胶外科手套、止血钳组成。S-JRB-Ⅴ型基本组件由包布、一次性使用手术单、一次性使用治疗巾、一次性医用手术衣、洞巾、器械防护套、医用外科口罩组成,选配组件由外科纱布敷料、量碗、托盘、弯盘、药杯、海绵刷、镊子、纱布绷带、棉签、脱脂棉球、一次性使用手术帽、手术刀、一次性使用橡胶外科手套、止血钳组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位介入手术时防护用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/12 |
生效日期 | 2022/12/12 |
有效期至 | 2027/12/11 |