| 注册证编号 | 苏械注准20222042163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州竞捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-4140A、MS-4140B、MS-4140C、MS-4147A、MS-4147B、MS-4147C、MS-4142A、MS-4142B、MS-4142C、MS-4143A、MS-4143B、MS-4143C、MS-4145A、MS-4145B、MS-4145C、MS-4146A、MS-4146B、MS-4146C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌刨削刀头由内刀和外刀构成，内刀和外刀主要由刀头、刀杆和接口三部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
