| 注册证编号 | 苏械注准20172202564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市神灵美容医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村) |
| 生产地址 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢（潘水港村） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格以针体直径mm×针体长度mm表示。具体规格为： 常规型0.20×0.2，0.20×0.25，0.20×0.5，0.20×0.75，0.20×1.0，0.20×1.25，0.20×1.5，0.20×1.75，0.20×2.0，0.20×2.5，0.20×3.0，0.22×0.2，0.22×0.25，0.22×0.5，0.22×0.75，0.22×1.0，0.22×1.25，0.22×1.5，0.22×1.75，0.22×2.0，0.22×2.5，0.22×3.0 A型A0.22×0.2-20，A0.22×0.25-20，A0.22×0.5-20，A0.22×0.75-20，A0.22×1.0-20，A0.22×1.25-20，A0.22×1.5-20，A0.22×1.75-20，A0.22×2.0-20，A0.22×2.5-20，A0.22×3.0-20；A0.22×0.2-10.5，A0.22×0.25-10.5，A0.22×0.5-10.5，A0.22×0.75-10.5，A0.22×1.0-10.5，A0.22×1.25-10.5，A0.22×1.5-10.5，A0.22×1.75-10.5，A0.22×2.0-10.5，A0.22×2.5-10.5，A0.22×3.0-10.5 B型B0.22×0.2-80，B0.22×0.25-80，B0.22×0.5-80，B0.22×0.75-80，B0.22×1.0-80，B0.22×1.25-80，B0.22×1.5-80，B0.22×1.75-80，B0.22×2.0-80，B0.22×2.5-80，B0.22×3.0-80；B0.22×0.2-36，B0.22×0.25-36，B0.22×0.5-36，B0.22×0.75-36，B0.22×1.0-36，B0.22×1.25-36，B0.22×1.5-36，B0.22×1.75-36，B0.22×2.0-36，B0.22×2.5-36，B0.22×3.0-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针，由支架、滚轮/方针体、手柄组成。按型式分为常规型、A、B型，按尺寸不同分为若干规格，滚轮的滚轮片可为3片～9片。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床进行体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
