| 注册证编号 | 苏械注准20232080614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气囊监测管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-ICG-05、KL-ICG-06、KL-ICG-07 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌气囊监测管路主要由气管插管接头、管路、稳压壶、仪器接头、三通阀、止流夹组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为带囊气道类插管、喉罩与气囊压力监控仪配套使用的连接管路，辅助实现带囊气道类插管及喉罩套囊的压力监测及缓冲充气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
