| 注册证编号 | 鲁械注准20242080078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海高技术产业开发区科技路212号 |
| 生产地址 | 威海高技术产业开发区科技路212号；威海火炬高技术产业开发区骏山路-56-10号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RNGZY-G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空压机、过滤系统、储气罐、冷干机、制氧主机、氧气增压机、分子筛吸附分离装置、气体储存及输出装置、控制及警报系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在医疗机构内生产不低于99.5%的氧气，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
